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福建自考《药物分析》第三章考试大纲

来源:福建自考网 发表时间:2020-05-22 11:01

考试大纲是备考自考的最主要的复习资料,考生可以根据考试大纲了解教材中的重点进行复习。福建自考网小编为考生整理了《药物分析》第三章考试大纲,仅供参考!

第三章  药物的杂质检查

一、学习目的与要求

了解药物的纯度要求;掌握药物中杂质来源及限量计算方法;掌握一般杂质检查的项目与氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐检查的原理与方法;熟悉溶液颜色、易炭化物、炽灼残渣的检查方法;熟悉干燥失重测定法和有机溶剂残留量测定法,掌握特殊杂质检查的光谱法和色谱法。

二、考核知识点与考核目标

(一)药物纯度和杂质来源 (一般)
识记:杂质的两个来源、药物中按杂质来源分类。
理解:药物的纯度概念及对药品质量的影响
(二)杂质的限量检查(重点)
识记:杂质限量及计算方法、杂质的限量检查
理解:限量检查方法及应用示例
(三)一般杂质的检查方法(重点)
识记:氯化物、硫酸盐、铁盐重金属、砷盐检查法
理解:溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度及炽灼残渣检查法,常压恒温干燥法、干燥剂干燥法、减压干燥法、热分解法,有机溶剂残留量测定法
(四)特殊杂质的检查方法 (一般)
识记:特殊杂质的概念
理解:检查方法:物理方法、化学反应法、光谱法、色谱法

 

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