福建自考《药剂学》第十二章考试大纲

考试大纲是备考自考的最主要的复习资料，考生可以根据考试大纲了解教材中的重点进行复习。福建自考网小编为考生整理了《药剂学》考试大纲，仅供参考！

第十二章 药物制剂的稳定性

一、学习目的与要求

1. 熟悉药物制剂稳定性的意义，研究范围及化学动力学概念
2. 掌握影响药物制剂降解的处方因素、外界因素及解决方法
3. 了解固体制剂稳定性的特点及化学降解动力学理论
4. 掌握影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法的等药物稳定性实验方法
5. 熟悉稳定性重点考查项目、有效期统计分析、固体制剂稳定性实验方法

二、考核知识点与考核目标

（一）概述（重点）
识记：研究药物制剂稳定性的意义和内容
（二） 药物稳定性的化学动力学基础(一般)
理解：药物降解反应级数
（三） 制剂中药物的化学降解途径（一般）
识记：药物水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等降解途径
（四）影响药物制剂降解的因素及稳定化方法（次重点）
理解处方因素对稳定性的影响：pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂等的影响
理解：外界因素对稳定性的影响：温度、光线、氧、金属离子、温度和水分、包装材料等的影响
识记：药物制剂稳定化的其他方法
（五）药物稳定性试验方法（一般）
识记：影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法等稳定性试验方法
理解：有效期统计分析

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